Aparició de noves eines digitals d’intervenció en el TDAH

0
142


Hi ha noves eines digitals a l’horitzó per ajudar els pacients amb trastorn per dèficit d’atenció / hiperactivitat (TDAH) a controlar la malaltia.

Els ponents del Congrés Mundial sobre TDAH: esdeveniment virtual van descriure innovacions destinades a millorar el compliment de la medicació o reduir els símptomes mitjançant l’ús de tecnologia de telèfons intel·ligents, com ara aplicacions i missatges de text, i videojocs. Algunes d’aquestes tecnologies han mostrat resultats prometedors en assaigs clínics, però els experts van demanar estudis addicionals per comprovar encara més la seva eficàcia.


Dra. Hannah Kirk

Les tecnologies digitals tenen limitacions i s’han de veure com a eines complementàries i no com a eines independents que poden ajudar els metges i els educadors, va dir Hannah Kirk, doctora, investigador en psicologia a l’Institut Turner de Salut Mental i del Cervell de la Universitat de Monash a Clayton, Austràlia. Kirk es va unir a altres tres ponents per a la sessió: “El TDAH en l’era digital: de les trampes als reptes”.

Una explosió a la tecnologia

El TDAH, el trastorn del neurodesenvolupament més comú, té taxes de prevalença globals que van del 5% al ​​7%, va dir Kirk. La tecnologia digital i la salut digital “s’han anunciat que tenen un enorme potencial per millorar l’accés primerenc i millorar la creixent demanda de serveis de manutenció infantil”, va dir.

El món ha vist una explosió d’innovació en tecnologia digital en l’última dècada, esperonada recentment per la pandèmia COVID-19. Hi ha una nova demanda d’eines en entorns educatius i d’atenció mèdica per proporcionar informació i assistència a través de llocs web, aplicacions, SMS, videoconferència i dispositius portàtils, va dir Kirk.

Mirant el panorama de la teràpia digital del TDAH, “probablement hi ha desenes de milers d’aplicacions i altres productes digitals per tractar i gestionar les condicions de tot l’espectre”, va dir. Scott H. Kollins, doctor, MS, psicòleg clínic de la clínica de TDAH de Duke Health a Durham, NC

En general, pocs desenvolupadors d’aquests productes han dut a terme proves rigoroses i ben controlades, va assenyalar.

Intervencions de videojocs

AKL-T01, una eina que combina tasques motores fines contínues i tasques de temps de reacció perceptiva, va passar per diverses rondes d’assaigs clínics per aconseguir l’aprovació federal com a terapèutic digital.

“Aquest no és un videojoc més”, va dir Kollins, que va ajudar a desenvolupar-lo. Els algoritmes adaptatius de l’eina ajusten i controlen la dificultat de la tasca en funció del rendiment, mitjançant un format de videojoc i recompenses per atraure els usuaris.

Dos assaigs de fase 3 van proporcionar la base per a la Food and Drug Administration aprovació de AKL-T01, també conegut com EndeavorRx, el 2020. El primer prova, publicat a The Lancet, va randomitzar 348 nens 1: 1 per rebre el tractament AKL-T01 o una intervenció controlada, que era un joc de paraules. Es va demanar als nens participants de 8-12 anys amb diagnòstic confirmat de TDAH que jugessin al joc durant uns 25 minuts al dia, 5 dies a la setmana durant 4 setmanes. L’estudi va excloure els nens que prenien medicaments.

Els investigadors van informar de millores estadísticament significatives en el funcionament de l’atenció en el grup AKL-T01 segons la valoració de la prova de variables d’atenció. L’assaig no va informar d’efectes adversos greus, tot i que un nen del grup AKL-T01 es va retirar de l’estudi.

“A mesura que els nens passen per aquest tractament, és un repte i augmenten els nivells de dificultat, de manera que no és d’estranyar que els nens es frustrin amb això o tinguin esclats emocionals”, va dir Kollins. Aquestes reaccions suggereixen que la intervenció funcionava, va afegir.

A estudi de seguiment, publicat a npj Digital Medicine, va ampliar l’abast. Aquest estudi va incloure nens que havien pres medicaments i van ampliar el període d’estudi. En general, 206 nens de 8-14 anys (130 amb estimulants i 76 sense medicaments) van jugar el joc durant 28 dies, fent una pausa durant 28 dies més, i van reiniciar el tractament.

Com en el primer assaig, AKL-T01 va millorar significativament el deteriorament relacionat amb el TDAH, una mètrica que va continuar millorant en la segona ronda de tractament. Mirant els resultats secundaris, la proporció de nens considerats com a responents clínics a l’escala de classificació per deteriorament, el 68,3% de tots els participants havien respost al final de l’estudi a l’escala de qualificacions del TDAH, el que significa que hi va haver una millora superior al 30%. símptomes. L’ascens del 50% dels participants al final de la segona ronda de tractament va mostrar una millora substancial en les puntuacions de l’escala de valoracions del TDAH.

“Va ser realment un moviment substancial … el primer videojoc basat en aplicacions aprovat per la FDA”, va assenyalar Kollins, que està afiliat al Duke Clinical Research Institute. Alguns escèptics ho han anomenat una estratègia de màrqueting o han qüestionat la integritat del procés d’aprovació de la FDA.

“Voldria presentar i argumentar que el rigor del judici parla per si mateix”, va dir. “Però no és d’estranyar que hi hagi escepticisme a la comunitat clínica sobre una cosa així: una nova modalitat de tractament”.

En la seva pròpia investigació, Kirk ho ha fet estudiat intervencions basades en el joc destinades a avaluar el TDAH i millorar l’entrenament cognitiu. El 2018, el seu equip va desenvolupar una intervenció basada en jocs de pantalla tàctil per avaluar primerament les habilitats d’atenció, mitjançant sis activitats. En una tasca de cerca visual, es va demanar als nens que localitzessin llagostes vermelles en una pantalla que mostrés una varietat de criatures submarines. En una altra tasca d’atenció a la selecció, es va demanar als nens que escanegessin la pantalla per trobar un objectiu concret, com ara una estrella groga, i que indiquessin si aquest objectiu estava absent o present a la pantalla. Altres tasques avaluades per a habilitats d’atenció sostingudes i velocitat de processament de la informació.

Ella i els seus col·legues van reclutar 340 nens d’entre 4 i 7 anys per avaluar si l’eina va produir resultats consistents al llarg del temps i es van comparar favorablement amb les mesures d’atenció existents. Cap dels participants no havia estat diagnosticat de TDAH. Per avaluar la fiabilitat, un subconjunt de nens va completar una altra avaluació 2 setmanes després de la primera. L’estudi va mostrar resultats variables segons l’activitat. La tasca de cerca visual tenia una alta fiabilitat de test-retest i la major validesa en comparació amb les altres tasques. Les tasques d’atenció sostinguda van mostrar la validesa més feble.

Els següents passos són avaluar si aquesta eina és prou sensible per detectar diferències entre nens amb o sense dificultats d’atenció clínica com el TDAH, va dir Kirk.

Les aplicacions milloren l’adherència

Com que algunes tecnologies se centren a reduir els símptomes a través dels jocs, d’altres busquen millorar el compliment de la medicació mitjançant SMS i aplicacions per a telèfons intel·ligents.

Estudis han demostrat que la medicació pot disminuir la incidència de fumar, trastorns de l’estat d’ànim, lesions cerebrals traumàtiques, accidents de cotxe i resultats educatius. No obstant això, el risc només disminueix si el compliment és bo, va dir Joseph Biederman, MD. Ara mateix “hi ha una adhesió extremadament deficient estimulant medicaments en el TDAH “a tot el món”, va dir Biederman, cap dels programes clínics i de recerca en psicofarmacologia pediàtrica i TDAH adult a l’Hospital General de Massachusetts a Boston.

“Aquest és un problema impulsat pel propi TDAH”, va continuar. Els prescriptors no sempre tenen el temps d’educar el pacient sobre medicaments, fer front a idees errònies o proporcionar suport per a la gestió de les activitats diàries.

Els recordatoris de text poden oferir una solució. En col·laboració amb una empresa tecnològica canadenca, MEMOTEXT, Biederman i col·legues de l’Hospital General de Massachusetts, van desenvolupar una intervenció de gestió de malalties basada en SMS per al TDAH.

L’eina té com a objectiu gestionar la feina, la vida familiar i les relacions socials donant suport a la renovació oportuna de medicaments. No només recorda a la gent que prengui els medicaments contra el TDAH, sinó que també els prengui qualsevol altre medicament que necessitin i proporciona les raons per les quals és important prendre aquests medicaments. A través de preguntes interactives, també avalua el progrés i el coneixement de pacients i famílies sobre el TDAH.

Provant aquesta aplicació en entorns pediàtrics, Biederman i els seus col·legues van publicar un estudiar al Journal of Psychopharmacology, que mostra un augment espectacular del compliment – del 60% al 90%.

En un altre estudi, publicat al Journal of Clinical Psychopharmacology, Biederman i els seus col·legues van trobar que el compliment va millorar, del 35% al ​​70% en adults. El programa SMS en aquests paràmetres no només va millorar l’adherència, sinó que també va reduir els costos de les complicacions associades al TDAH, alhora que va afegir suport i valor beneficiosos als pacients, famílies i prescriptors, va dir Biederman.

Resultats prometedors sobre el poder de les aplicacions per augmentar l’adherència al medicament contra el TDAH Luis Augusto Rohde, doctor, doctor, i col·legues per desenvolupar el ENFOCAMENT aplicació el 2016, per utilitzar-la al seu país d’origen, el Brasil. L’aplicació controla objectivament els símptomes del TDAH i estableix relacions de cooperació entre el pacient, les seves famílies i els cuidadors, va dir Rohde, professor de psiquiatria infantil i adolescent al departament de psiquiatria de la Universitat Federal de Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Brasil.

FOCUS funciona mitjançant la col·laboració. Qualsevol persona implicada en l’atenció del pacient: professors, familiars i professionals de la salut, pot descarregar l’aplicació. Mitjançant aquesta connexió compartida amb el pacient, poden participar en avaluacions setmanals de símptomes i esdeveniments adversos. Un gestor de tasques envia recordatoris de medicaments al pacient, que pot seleccionar activitats per ajudar a controlar el rendiment diari i personalitzar les recompenses.

Totes aquestes funcions “fan que sigui molt més fàcil planificar i individualitzar els tractaments i discutir el compliment i els problemes amb el pacient”, va dir Rohde.

El trànsit FOCUS oscil·la entre 1.200 i 1.500 usuaris actius cada setmana, oferint una gran quantitat de dades sobre el compliment, el comportament i els esdeveniments adversos. Un proper assaig clínic aleatoritzat en tres grups de pacients explorarà la capacitat de FOCUS per augmentar l’adherència al tractament, va dir Rohde.

Pros i contres de tecnologia digital

L’accessibilitat de la tecnologia digital als nens que viuen en zones remotes és un dels seus principals actius, va dir Kirk.

Les tecnologies digitals capturen dades en temps real, són fàcils d’utilitzar, són adequades per a nens petits amb trastorns del desenvolupament, tenen pocs efectes adversos i es poden actualitzar fàcilment. No obstant això, hi ha algunes limitacions, va afegir. Les actituds envers la tecnologia, el temps necessari per supervisar-ne l’ús i el finançament per facilitar l’ús d’aquesta tecnologia poden dificultar la implementació. Atès que la tecnologia digital s’utilitza cada vegada més per recopilar dades mèdiques sensibles i avaluar les condicions clíniques, és crucial que aquestes noves tecnologies compleixin els requisits HIPAA, va dir Kirk.

“Estem al capdavant d’una revolució i molt més d’això està baixant”, va predir Kollins. Els desenvolupadors han de ser reflexius i deliberats en la manera com dissenyen estratègies d’evidència clínica de teràpies digitals per al TDAH.

“Hi ha molta feina que cal fer des d’una perspectiva clínica, estadística, reguladora i política, però aquest viatge il·lustra que això es pot fer amb el TDAH i altres afeccions de salut mental”.

Kirk va revelar que havia treballat anteriorment per a una petita empresa tecnològica de Melbourne que desenvolupava tecnologies mèdiques per a nens. El treball de Kollins ha comptat amb el suport de nombroses agències nord-americanes, inclòs l’Institut Nacional de Salut Mental. Ha estat consultor de nombroses empreses farmacèutiques vinculades a la psicofarmacologia clínica del TDAH. Biederman ha proporcionat suport a la investigació de Genentech, Headspace, Pfizer, Roche Translational & Clinical Research Center i altres empreses farmacèutiques. A més, Biederman té una associació amb MEMOTEXT a través de Partners Healthcare Innovation. Rohde ha rebut subvencions o ajuts a la investigació de diverses empreses, com ara Bial, Novartis, Pfizer i Shire / Takeda. Ha rebut drets d’autor d’Oxford University Press i ArtMed, i beques de viatges de Shire.

Aquest article va aparèixer originalment el MDedge.com, que forma part de la xarxa professional Medscape.





Source link